Journal Club (méthodologie) Introduction à la lecture d’articles médicaux (Partie 3)
Introduction à la lecture d’articles médicaux (3)
Dr. Ioannis KOKKINAKIS
Chef de Clinique
Service de Médecine Interne - Hôpital du Valais – Sion
29.08.2017
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Qu’est
m7da6csj6idm7xi/AAAKCvNlMtX2xsGS9xjmBqcHa
1.
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7.
•
-ce qu’on a déjà vu?
Grille de Lecture pour ERC
Autres Grilles des Lecture
Recommandations Int.
Types d’études
Etudes observationnels
Etudes expérimentales
Métanalyses
Lien pour télécharger les présentations:
https://www.dropbox.com/sh/
?dl=0
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Qu’est-ce qu’on va voir …
• Rappel courte de la grille de lecture
• PICOTS
• Consort Statement
• Rappels statistiques de base
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Rev Mal Resp 2002, 19, 505-514
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Rev Mal Resp 2002, 19, 505-514
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Notre Grille de Lecture (SSMI)
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Autres Grilles de Lecture
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•
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3380258/
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fiabilit
http://
•
•
Guidelines internationaux?
Consolidated Standards of Reporting Trials
– Premì re version en 1996 rédigée par le Groupe CONSORT, un panel
d’experts en méthodologie des essais cliniques
– Dernière version 2010
Objectifs du CONSORT
– Standardiser le contenu des articles traitant des essais thérapeutiques
randomisés en groupes parall̀ les
– Permettre une lecture critique des articles publiés: évaluer la
et la pertinence des résultats (validités interne et externe)
– Améliorer la méthodologie des essais cliniques
www.consort-statement.org
é
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http://www.consort-statement.org
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CONSORT 2010 checklist
http://www.consort-statement.org
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http://www.consort-statement.org
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Research Question – Title
P •
Population
I •
Intervention of interest
C •
Comparator / Control
O •
Outcomes of interest / Observation
T •
Time
S •
Study type - Randomised controlled trial
Effects of radiotherapy with concomitant and adjuvant
temozolomide versus radiotherapy alone on survival in
glioblastoma in a randomised phase III study: 5-year analysis of
the EORTC-NCIC trial
Stupp, Roger et al. The Lancet Oncology , Volume 10 , Issue 5 , 459 – 466
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Quelques rappels statistiques
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Incidence
Prévalence
Mortalité
Récurrence
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•
•
•
Sensibilité
Sensitivité
Valeur prédictive positive
Valeur prédictive négative
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Sensibilité
Sensitivité
Valeur prédictive positive
Valeur prédictive négative
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A retenir: Test sensible = peu de faux négatifs
Test spécifique = peu de faux positifs
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Courbe
ROC
(
reciever
operating
characteristics
)
.
La courbe ROC (receiver operating characteristics) informe sur le rendement d’un test
Elle met en relation le taux de vrais-positifs (sensibilité) avec celui des faux-positifs
(1 – spécificité).
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Courbe ROC pour BNP
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Rapports de vraisemblance (RV)
(likelihood ratio)
- Il exprime combien de fois le résultat obtenu est plus fréquent chez
A retenir:
• Les RV permettent de calculer la probabilité d’une maladie apr̀ s
avoir réalisé un test.
• Ne varient pas en fonction de la prévalence de la maladie dans la
population dont est issu le patient.
• Un test est utile lorsque son RV positif est > 5
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Null hypothesis?
Suppose a trial is undertaken to investigate the superiority of one treatment over
another in terms of some outcome of interest (e.g. mortality).
Null hypothesis : in truth, there is no difference between the treatments in their impact
on that outcome, i.e. that the treatments have the same effect.
Alternative hypothesis?
Primary endpoint?
Secondary endpoint?
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Taille de l’échantillon d’une étude RCT
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Précision de l’estimation de l’effet du traitement?
A trial needs to be… Large
– Patients vary considerably in their
response to treatment. In order to
obtain a precise estimate of any
treatment effect, sufficiently large
numbers are require
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Calculer la taille de l’échantillon
Ou plus simplement … STATA vs SPSS
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Est-ce que la taille de l’échantillon doit être ajusté?
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•
•
•
•
•
•
•
•
•
p-value
the probability (ranging from 0 to 1) that the results observed in a trial (or
results more extreme) could have occurred by chance if the null hypothesis is
true.
The smaller the p-value, the less likely the null hypothesis is to be true.
p-value=0.0001 indicates the null hypothesis is very unlikely to be true whereas
p-value=0.53 indicates the observed results could easily have arisen by chance
Confidence interval
A confidence interval is an interval, constructed around an estimate from a sample (e.g. the
estimate of the size of effect of an intervention), that indicates the uncertainty in the
estimate because it was obtained from a sample.
If independent samples are taken repeatedly from the same population, and a confidence
interval calculated for each sample, then for example 95% (the confidence level) of the
intervals will include the unknown population parameter 95% of the time.
Confidence intervals can be for other values e.g. 90%, 99%, 99.9%.
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L’étude a été arreté precocement … pourquoi?
•
•
Consider the reasons why you might want to stop a
trial early...
treatment effects which require action.
Interim analysis might indicate the new treatment under
investigation to be:
– sufficiently superior than the comparison treatment to warrant stopping
– inferior to the comparison treatment and therefore compromising the safety
of patients on the new treatment
– Other reasons include stopping because the trial results are unlikely to be
conclusive in favour of the new treatment, poor patient recruitment or other
administrative issues.
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NNT
need
•
•
•
•
– Number needed to treat
The Number Needed to Treat (NNT) is the number of patients you
to prevent one additional bad outcome (death, stroke, etc.).
NNT = the inverse of the Absolute Risk Reduction (ARR) :
NNT = 1/ARR
Where ARR = CER (Control Event Rate) – EER (Experimental Event Rate).
• Your drug reduces the risk of a bad outcome from 50% to 30%
ARR = CER – EER = 0.5 – 0.3 = 0.2, donc 20 %
therefore
• NNT = 1/ARR = 1/0.2 = 5
to treat
.
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Nicholas J. Schork Nature vol 520, p 609, April 2015
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Biais
| Page 39 |
| Page 40 |
| Page 41 |
Forest plot
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Merci pour votre attention
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Further reading…
•
http://www.nejm.org/page/clinical-trials-series
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| Page 45 |
Sensitivity / Specificity
© LE PEILLET Damien, Olaf et parentés
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